FARMACOVIGILANCIA

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El sitio de Internet al que será redirigido puede estar diseñado exclusivamente para los residentes de uno o varios países en particular, tal y como se anuncia en dicho sitio web. Como consecuencia, el sitio web al que será dirigido puede contener información de productos farmacéuticos o indicaciones que no estén aprobados en Argentina. Si Usted reside en un país distinto al que se dirige dicha página web, por favor póngase en contacto con su filial local de Amgen para obtener la información correcta sobre productos en su país de residencia.

La información técnico-científica y/o materiales incluidos en esta Sección “Productos” sobre los medicamentos de venta bajo receta autorizados por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) están exclusivamente destinados a profesionales de la salud autorizados a prescribir, administrar o dispensar dichos medicamentos. Los contenidos brindan información general respecto a las propiedades terapéuticas de los medicamentos, actividades de educación médica continua, y diversas iniciativas de Amgen Biotecnología de Argentina S.R.L. y/o sus filiales. Dichos contenidos se encuentran sujetos a periódicas actualizaciones.

Para mayor información, por favor contactarse con el área de información médica a través del formulario de contacto.

La información sobre los medicamentos que figuran en la presente Sección “Productos” no debe ser tomada como consejo médico, diagnóstico y/o tratamiento. La responsabilidad de la atención de los pacientes es de estricta responsabilidad de los profesionales de la salud, en función de su matrícula profesional, experiencia, criterio profesional y conocimiento de su paciente.

Al hacer click en ACEPTAR debajo, Usted acepta expresamente y declara bajo juramento que: (i) es un profesional de la salud matriculado, autorizado y facultado a prescribir o dispensar medicamentos según las leyes y regulaciones vigentes y aplicables en la República Argentina y que ingresa bajo su exclusiva responsabilidad; (ii) comprende que la información y/o materiales incluidos en este sitio web se encuentran exclusivamente destinados a satisfacer la necesidad de mayor información de los profesionales de la salud para un uso adecuado de los medicamentos de acuerdo a los prospectos e indicaciones aprobadas por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y (iii) ha leído y comprendido, y acepta los “Términos y Condiciones” del presente sitio de Internet.

Si Usted no es un profesional de la salud en los términos aquí presentes, deberá hacer click en CANCELAR.

Amgen cuenta con un excelente sistema de farmacovigilancia y de calidad que se ocupa del registro, evaluación y notificación ante las autoridades competentes de posibles acontecimientos adversos debidos al uso de los tratamientos de la compañía.


Esta información permite seguir identificando los beneficios y riesgos de los productos, así como también mejorar de forma continua la calidad de los mismos.

¿Qué es un evento notificable?

Es todo evento adverso, hallazgo de seguridad o reclamo de producto, que debe comunicarse independientemente de si se conoce o no la existencia de una relación de causalidad con el uso de un medicamento de Amgen.

¿Qué es un evento adverso a un medicamento?

Es cualquier evento médico desfavorable asociado temporalmente al uso de un medicamento, independientemente de que se considere relacionado o no con el medicamento utilizado.

¿Qué es un hallazgo de seguridad?

Es otra información de seguridad que podría o no estar relacionada con un evento adverso y que debería ser notificada, por ejemplo: exposición durante el embarazo y/o lactancia, uso inadecuado, errores de medicación, sobredosis, abuso, exposición ocupacional, fallecimientos sin otra información adicional.

¿Qué es un reclamo de producto?

Es una presunta deficiencia relacionada con la identidad, calidad, durabilidad, confiabilidad, seguridad, efectividad o desempeño de un medicamento o dispositivo después de que ha sido liberado para su distribución.

¿Cómo reporto un evento notificable?

Para notificar eventos adversos o hallazgos de seguridad, podés enviar un correo a farmacovigilancia.argentina@amgen.com. Recomendamos que en tu reporte incluyas la siguiente información:

  • Datos de identificación del paciente (solamente iniciales, género, edad, localidad donde reside). En caso de no ser el paciente, incluir datos de identificación del paciente (solamente iniciales, género, edad y localidad donde reside).
  • Nombre del medicamento de Amgen en tratamiento (nombre comercial, lote, dosis, vía de administración, fecha de inicio, cualquier otro dato que creas importante)
  • Descripción de lo ocurrido (signo o síntoma desfavorable, diagnóstico, dato de laboratorio alterado, fecha de inicio de la reacción, tratamiento utilizado para mejorar la reacción, otros)
  • Datos de la persona que notifica (nombre, teléfono, dirección, email, otros)

No es necesario esperar a reunir todos los datos para enviar el reporte. Mientras tengas algunos de los enlistados arriba, ya podés contactarte con nosotros.

Para reportar un potencial reclamo de producto, enviá el reporte a reclamos-argentina@amgen.com

Los datos que se proporcionen serán tratados con la máxima confidencialidad dentro del marco de la ley n° 25.326 de Protección de los Datos Personales y se utilizarán exclusivamente para el manejo de los eventos notificados al área de farmacovigilancia y de calidad.